*Thông tin về nghiên cứu:

Tác giả: Colleen F. Kelley và các cộng sự (đội ngũ nghiên cứu PURPOSE 2)

Đăng ngày 27/11/2024 trên tạp chí The New England Journal of Medicine (Tập 392, số 13)

Nghiên cứu được tài trợ bởi Gilead Sciences và đăng ký trên ClinicalTrials.gov (số NCT04925752).

Bối cảnh

Lenacapavir, một loại thuốc tiêm dưới da sử dụng hai lần mỗi năm, đã được chứng minh là hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV ở phụ nữ. Tuy nhiên, chưa rõ thuốc này có tác dụng tương tự với nam giới, phụ nữ chuyển giới, nam giới chuyển giới và những người không xác định giới tính cụ thể hay không.

Phương pháp nghiên cứu

Trong nghiên cứu giai đoạn 3 này, các nhà khoa học đã chia ngẫu nhiên 3265 người tham gia thành hai nhóm: 

- Nhóm 1 (2/3 số người): Tiêm lenacapavir dưới da mỗi 6 tháng (26 tuần). 

- Nhóm 2 (1/3 số người): Uống thuốc emtricitabine–tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) mỗi ngày. 

Họ so sánh tỷ lệ nhiễm HIV ở nhóm dùng lenacapavir với: 

1. Tỷ lệ HIV trung bình trong cộng đồng (dựa trên 4634 người được sàng lọc). 

2. Tỷ lệ nhiễm HIV ở nhóm dùng F/TDF.

Kết quả

- Trong nhóm dùng lenacapavir: Chỉ có 2 người nhiễm HIV (tỷ lệ 0,10 trên 100 người-năm). 

- Trong nhóm dùng F/TDF: Có 9 người nhiễm HIV (tỷ lệ 0,93 trên 100 người-năm). 

- Tỷ lệ HIV trung bình trong cộng đồng là 2,37 trên 100 người-năm. 

Thuốc Lenacapavir giúp  phòng ngừa HIV

Kết quả cho thấy: 

- Tỷ lệ nhiễm HIV ở nhóm dùng lenacapavir thấp hơn rất nhiều so với tỷ lệ trung bình trong cộng đồng (thấp hơn 96%) và so với nhóm dùng F/TDF (thấp hơn 89%). 

- Thuốc không gây ra vấn đề an toàn nghiêm trọng. Tuy nhiên, 1,2% người dùng lenacapavir và 0,3% người dùng F/TDF đã ngừng thử nghiệm do phản ứng tại chỗ tiêm hoặc các lý do khác.

Kết luận

Dùng lenacapavir tiêm hai lần mỗi năm giúp giảm đáng kể nguy cơ nhiễm HIV so với tỷ lệ thông thường trong cộng đồng và so với việc dùng thuốc F/TDF hàng ngày. Đây là một lựa chọn hiệu quả để ngăn ngừa HIV. 

Nguồn:  https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411858

Người biên soạn: DS.Cao Ngọc Hải - khoa Dược Trung tâm Y tế Tam Nông